A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu lotes de medicamentos de controle de pressão e para tratamento de câncer nesta terça-feira (2).
Segundo o órgão, a primeira proibição se refere ao Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML, usado para tratar câncer de mama localmente avançado ou metastático e sarcoma de tecidos moles.
A empresa United Medical Ltda. já comunicou o recolhimento voluntário do medicamento “em razão de desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo abaixo da especificação aprovada”.
A medida da Anvisa proíbe tanto a venda quanto a distribuição e uso do medicamento.
O órgão também proibiu lotes do maleato de enalapril – 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP), usado para controle de pressão.
Foram identificadas inconsistências de informações nos lotes: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
A fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda. alegou que “houve desvio de qualidade em virtude de inconsistência textual na embalagem secundária”. No caso, houve erros na indicação de “10 mg” na descrição da composição.
A CNN Brasil procurou as farmacêuticas para obter posicionamento. O espaço está aberto para manifestação.
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